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A Organização Mundial da Saúde deue betanoautorização para uma primeira vacina contra o mpox, decisão anunciada com tanta pressa 3️⃣ na sexta-feira que pegou até mesmo a cabeça de empresa responsável pela fabricação do medicamento.
A vacina, feita pela empresa dinamarquesa 3️⃣ Bávaro Nordic bárbara (Nórdicos) foi aprovada pelas autoridades reguladoras na Europa e nos Estados Unidos desde um surto global de 3️⃣ mpox e betano 2024. Mas os países com renda baixa ou média dependem da OMS através do processo chamado pré-qualificação para 3️⃣ determinar quais medicamentos são seguros no uso eficiente dos recursos limitados à saúde; a organização se recusou até agora
A OMS 3️⃣ tinha sido inicialmente alvo de críticas crescentes por declarar uma emergência global da saúde pública para a mpox no mês 3️⃣ passado sem dar à WHOX, e betano 2024. Os países africanos que tinham usado o seu estudo foram os dois grupos 3️⃣ mais lentos na revisão porque estes últimos haviam defendido um ritmo reduzido e necessário ao abrigo do regulamento relativo às 3️⃣ vacinas contra as doenças transmissíveis (Jynneo).
Mas na manhã de sexta-feira, a W.HO disse repentinamente que estava autorizando o tiro ”.
“Esta 3️⃣ primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox é um passo importante na nossa luta, tanto no contexto dos surtos 3️⃣ atuais e betano África como futuramente”, disse o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus diretor geral da OMS
Paul Chaplin, presidente-executivo da Baviera 3️⃣ Nordic disse que estava entre os muitos apanhados de surpresa.
"Chegamos lá eventualmente - não sei bem como", disse ele. Mas 3️⃣ é uma boa notícia, vai tornar o caminho regulatório muito mais fácil."
A Mpox foi identificada pela primeira vez há mais 3️⃣ de 50 anos na República Democrática do Congo e tem sido endémica desde então. Enquanto a disseminação global que começou 3️⃣ e betano 2024 diminuiu, as pessoas no país continuaram infectadas com o vírus - uma nova versão sexualmente transmissível – já 3️⃣ havia ocorrido este ano por volta dos 21 mil casos suspeitos da doença (mPOX) ou 700 mortes neste mesmo período
No 3️⃣ entanto, nenhuma vacina foi administrada publicamente no Congo.
Cerca de 245.000 tiros doados, da União Europeia Estados Unidos e Bávaro 3️⃣ nórdicos começaram a chegar na capital Kinshasa semana passada. O governo congolês disse que esperava começar para distribuí-los até 2 3️⃣ outubro 2.
A decisão de pré-qualificação da Jynneos vaultou durante uma reunião planejada na próxima semana, com um comitê do WHO 3️⃣ que está definido para avaliar a vacina.
Prashant Yadav, especialista e betano cadeias de fornecimento da tecnologia para a saúde e professor 3️⃣ na escola francesa INSEAD disse que o W.HO decisão autorizar agora vacina era surpreendentemente admirável ”.
"Não é rotina para eles 3️⃣ fazerem uma aprovação tão rápida, e eu os elogio por fazer isso", disse ele.
Os Centros Africanos de Controle e Prevenção 3️⃣ das Doenças declararame betanoprópria emergência pública para a saúde do mpox, antes que o WHOO fizesse isso. Ministros da 3️⃣ Saúde africanos expressaram frustração no ritmo com resposta por parte dos organismos globais
No final de agosto, a OMS instruiu Gavi 3️⃣ uma organização internacional que financia vacinas para países com baixa renda e UNICEF (Unicef), o qual adquire as injeções 3️⃣ - e betano emitir um concurso por vacina anti-mpox antes mesmo da licença do uso das emergências ter sido considerada pelos 3️⃣ seus especialistas.
O C.D, da África do Norte (CDC), disse que até 10 milhões de doses poderiam ser necessárias para responder 3️⃣ a um surto e betano mais uma dúzia dos países africanos – incluindo Burundi e Uganda - o qual nunca antes 3️⃣ havia relatado mpox;
A vacina deve ser dada e betano dois tiros para proteção mais forte, embora a OMS tenha dito que 3️⃣ o uso de um único tiro deveria ter sido considerado nas situações emergências onde há restrição no fornecimento. O nórdico 3️⃣ bávaro cobra cerca do USR$ 115 por 
aos países com renda maior na 2024; Chaplin disse ao presidente-executivo da 3️⃣ empresa: “O preço cobrado à Gavi dependeria dos volumes solicitados”.
Gavi tem um "fundo de primeira resposta" dedicado ao dinheiro destinado 3️⃣ a comprar vacinas e betano emergências como esta e enfrentará pressão para fazer uma ordem grande o suficiente que os países 3️⃣ africanos terão fornecimento adequado da vacina.
Obter suprimentos para os países é apenas um desafio. Essas vacinas exigem logística complexa de 3️⃣ transporte, controle da temperatura e treinamento do pessoal com educação comunitária; a produção dos tiros só será o primeiro passo 3️⃣ na tentativa e betano proteger contra vírus
"Enquanto permanecemos e betano um ambiente restrito à oferta, agora é importante focar na tradução de 3️⃣ vacinas para países vacinados", disse Derrick Sim. Um dos ensinamentos da pandemia Covid-19 diz que o fornecimento das vacinação precisa 3️⃣ ser combinado com os horários do programa".
A Baviera Nordic tem seguro de responsabilidade civil para o uso da vacina e betano 3️⃣ adultos, mas esse plano não cobrirá a utilização pediatria off-label.
"O uso e betano crianças precisaria ser incluído na autorização de emergência 3️⃣ para cada país", disse Chaplin. Ou a organização que BR o produto fora do rótulo teriaque assumir responsabilidade."
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